Validation engineer - CART

Job

Als Senior Process Engineer speel je een sleutelrol in de ondersteuning van de wereldwijde implementatie en optimalisatie van geautomatiseerde processen voor de productie van CAR-T celtherapieën. Je bent een expert op het gebied van technologieoverdracht en klinische productieprocessen, waarbij je verantwoordelijk bent voor het ontwikkelen van procedures die de overgang van het klinische naar het commerciële productieproces vergemakkelijken. Je bent nauw betrokken bij het valideren van productieprocessen en het waarborgen van de kwaliteit en efficiëntie binnen een gedecentraliseerd productienetwerk.

Verantwoordelijkheden:

• Fungeren als specialist voor geautomatiseerde productieprocessen en technologieoverdracht
• Opstellen van plannen voor procesontwerp, proceskwalificatie en procesvalidatie
• Leiding geven aan product- en procesgerelateerde veranderingen binnen het wereldwijde netwerk
• Uitvoeren van onderzoeken naar product- en procesafwijkingen, en implementeren van corrigerende maatregelen
• Opstellen van procesdocumentatie, SOP's en trainingsmaterialen voor het productienetwerk
• Ondersteuning bieden bij de ontwikkeling van elektronische batchrecords en procedures
• Bijdragen aan de ontwikkeling van real-time proces- en productmonitoring en het beheer van apparatuur

Profiel:

• MSc of PhD in Life Sciences, Biotechnologie of Engineering
• Minimaal 7 jaar ervaring in een soortgelijke functie binnen de farmaceutische of biotechnologische sector
• Ervaring met procesvalidatie, technologieoverdracht en geautomatiseerde productieprocessen
• Vloeiend in Engels
• Flexibiliteit en het vermogen om te schakelen tussen verschillende prioriteiten

Arbeidsvoorwaarden:

• Salarisindicatie: €3400 - €5700 per maand
• Detacheringscontract van 12 maanden, verlenging niet mogelijk
• Fulltime, parttime bespreekbaar
• Werklocatie: op kantoor ter ondersteuning van het productienetwerk
• Vacaturenummer: 24986