COMET BOUWER /PE Master Batch Records

Binnen de afdeling Site Technical Services staat het COMET Team in voor het ontwikkelen en onderhouden van de Master Batch Records (MBR) in het Siemens OpCenter Execution Pharma MES systeem. Ter ondersteuning van het COMET team zijn wij op zoek naar een Project Engineer Master Batch Records.

Job

Project inhoud
De consultant is verantwoordelijk voor het ontwerp, installatie, testen, documenteren & validatie van nieuwe en aan te passen master batch records (MBR’s) en aanverwante master data voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases). Hiervoor zit men geregeld samen met de verschillende afdelingen om de vereisten en tijdslijnen vast te leggen in kader van uiteenlopende projecten (nieuwe of aanpassingen aan productielijnen, nieuwe of aanpassingen aan geïntegreerde applicaties, strengere vereisten, … ). Deze vertaalt de consultant vervolgens door naar functionele en technische concepten die je ten slotte integreert in het MBR. De consultant bent voldoende flexibel om kleinere doch kritische wijzigingen aan te brengen aan de MBR’s waar hij/zij verantwoordelijk voor is en dit binnen de afgesproken, soms korte due date.

Takenpakket
• Vertaling van productieprocessen naar MBR’s en aanverwante master data. Rekening houdend met de strenge procedures eigen aan farmaceutische industrie: Quality Standards, current Good Manufacturing Practices, Standard Operating Procedures, Work Instructions.
• Dagelijkse interdepartementale contacten met supervisie binnen productie en kwaliteit.
• Occasionele internationale contacten
• Leiden van verbeteringsprojecten in het kader van kwaliteit
• Actieve participatie in projectteams, operationele teams & systeem teams
• Verantwoordelijk voor gebruikersondersteuning van je Master Batch records (inclusief opleiden en begeleiden), occasioneel ook na de kantooruren
• Nauwe samenwerking met IT & automatisatie

Profile

Personal Skills
• Master diploma in een wetenschappelijke richting of gelijk door ervaring
• Interesse in MES/ERP systemen en hun interfaces / affiniteit met computersystemen
• Sterk analytisch vermogen met inzicht in de farmaceutische productie- en wetenschappelijke processen.
• Accuraat kunnen werken, right-first-time werk is essentieel in deze functie
• Hands-on mentaliteit, initiatief nemen
• Bereid om in te stappen in een wachtdienst met beurtrol (met gepaste vergoeding)
• Goed in planning & organisatie, zelfstandig
• Uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels (woord en geschrift)
• Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden

Nice to have
• Ervaring in vergelijkbare functie of industrie
• Kennis van SQL, Python, SCADA, PLC
• Lean – Six Sigma