GMP Quality Expert

Heb jij ervaring met audits en CAPA acties?
Voor onze klant kijken we uit naar een GMP Quality expert.

Job

Auditplanning en -voorbereiding: Voorzie de planning en voorbereiding van klant- en regelgevende audits.
Audituitvoering: Begeleid audits doormiddel van rondleidingen door de fabriek en documentreviews. Verzamel en presenteer relevante informatie met betrekking tot lokale processen en het kwaliteitsmanagementsysteem, en betrek experts indien nodig.
Uitvoeren van interne audits: Voer interne audits uit om het gecombineerde managementsysteem voor Kwaliteit, Milieu, Gezondheid & Veiligheid en Energie van de Belgische vestiging te evalueren en continu te verbeteren
Opstellen van acties: Stel robuuste CAPA-acties voor en stem de deadlines af.
GMP expert: Fungeer als GMP-expert voor het kwaliteitsmanagementsysteem en ISO 9001/15378 vereisten.
Ontwikkeling en training: Ontwikkel trainingsmateriaal. Geef trainingssessies en promoot kwaliteitsbewustzijn.

Profile

Talenkennis: Vloeiend in Nederlands en Engels
Sterk begrip van kwaliteitsprincipes en kwaliteitsmanagementsystemen met relevante QA-ervaring in een GMP-omgeving.
Bekendheid met ISO 9001, ISO 15378, USP, EP en Annex 1.
Inzicht in productieprocessen, inclusief hun kwalificatie, risico's, gerelateerde beleid, procedures, nieuwe producten en processen, en klantverwachtingen

Benefits

Een dynamische en uitdagende werkomgeving binnen een wereldwijd erkend bedrijf.
Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en groei.
Een competitief salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Company profile

Met erkende kerncompetenties in solution design, materiaalkennis en operationele uitmuntendheid is de klant een strategische engineeringpartner voor innovatieve systemen in wereldwijde markten zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, algemene industrie en voeding & dranken.