QA Manager GMP

Job

FUNCTIE:

• Als QA Manager ben je het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium (AnaBioTec) en fungeer je als gesprekspartner voor het operationeel management van de business unit.
• Je coacht en motiveert de QA Officers en coördineert de activiteiten van het team.
• In lijn met de vastgelegde kwaliteits- en business-strategie en in samenspraak met het Head of Quality, ben je verantwoordelijk voor het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (o.a. GMP) en de afspraken van de klant.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en ziet toe op de voortgang en effectiviteit hiervan. Je werkt nauw samen met het labo om proactief mogelijke kwaliteitsafwijkingen te identificeren en tijdig bij te sturen.
• Daarnaast coördineer je reviews van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data, waar nodig ondersteun je de QA Officers hierin.
• Je verwerkt, analyseert en rapporteert gegevens in functie van periodieke reviews en evaluaties.
• Je bent verantwoordelijk voor de planning en rapportering van interne audits doorheen het volledige proces en de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.

Profile

Profiel:

• Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblikken op 7 jaar degelijke ervaring in een kwaliteitsafdeling of bent vertrouwd met de operationele werking van een farmaceutisch labo. Ervaring als Qualified Person is een plus.
• Je bent geboeid door kwaliteitsrichtlijnen en hebt ervaring met werken onder GMP condities. Anderzijds ben je voldoende pragmatisch ingesteld om de GMP richtlijnen te vertalen in werkbare praktijken.
• Je collega’s kennen je als een echte teamplayer; je bent analytisch ingesteld en hebt goede problem-solving, organisatie- en communicatie skills. Je hebt ervaring met leidinggeven aan een klein team.
• Tot slot beheers je het Engels als werktaal en spreek je vlot Nederlands.

Benefits

Ons aanbod

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Company profile

anacura, een expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 250 werknemers én familiebedrijf gericht op groei, omvat drie onafhankelijke laboratoria: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en AnaBioTec en OHMX.bio, beide actief in geneesmiddelenontwikkeling. De laboratoria voeren hun belangrijkste activiteiten uit in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent.

We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschappelijke benadering en opereren als een verlengstuk van onze klanten. Om dit te bereiken is anacura ontworpen als een werkplek met open deuren, waar onze medewerkers in team worden aangemoedigd om continu te verbeteren en te groeien en actief bij te dragen tot de bedrijfsdoelstellingen.

Contact

INTERESSE?

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Cindy Bogaert: obs@anacura.com">jobs@anacura.com of +32 9 257 15 07.

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.